В связи с принятием постановления Правительства РФ от 22 января 2007 г. №30 “Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности” изменился порядок лицензирования предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств.

До принятия указанного выше Постановления лицензирование предрейсовых медицинских осмотров осуществлялось в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положение), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 04 июля 2002 г. №499.
Согласно пункту 3 Положения медицинская деятельность включала выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях. Таким образом, Положением устанавливался исчерпывающий перечень работ и услуг, связанных с медицинской деятельностью.
В свою очередь, Министерство здравоохранения Российской Федерации приказом «Об организации лицензирования медицинской деятельности» №238 от 26 июля 2002 г. утвердило Номенклатуру работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи (далее - Номенклатура), в которую включило деятельность, не предусмотренную Положением, а именно раздел 06 «Прочие работы и услуги» (пункт 06.024 «работы и услуги по предрейсовым медицинским осмотрам водителей транспортных средств»), чем расширило перечень работ и услуг, связанных с медицинской деятельностью, и вышло за пределы компетенции Минздрава России, поскольку в соответствии с п. 2 ст. 17, ст. 5 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности” перечень работ и услуг по медицинской деятельности устанавливается положением о лицензировании данного вида деятельности, утверждаемым Правительством Российской Федерации, а не Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Таким образом, отнесение предрейсового медицинского осмотра водителей транспортных средств к лицензируемому виду деятельности противоречило Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» №128-ФЗ от 08 августа 2001 г.

С принятием постановления Правительства РФ от 22 января 2007 г. №30 “Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности” к перечню работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности отнесены в том числе медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые).
Таким образом, при организации работы предприятия необходимо учитывать, что проведение предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств могут осуществлять только физические и юридические лица, получившие в установленном законодательством Российской Федерации порядке лицензию на осуществление медицинской деятельности.

В настоящее время лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется сроком на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен.
К соискателю лицензии предъявляются следующие требования:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
При этом необходимо учитывать, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами “а” - “г” и “е” - “з” требований, предъявляемых к соискателю лицензии.

В соответствии с указанным выше положением для получения лицензии необходимо направить или представить в лицензирующий орган (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) следующие документы:
1. Заявление о предоставлении лицензии.
В заявлении указывается наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения. Для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность. В заявлении также указывается лицензируемый вид деятельности, который юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять (виды работ (услуг) указываются по перечню согласно приложению к указанному выше Положению о лицензировании медицинской деятельности).
2. Документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”. К ним относятся:
- копии учредительных документов и копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) - для юридического лица;
- копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом) - для индивидуального предпринимателя;
- копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
- документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
- сведения о квалификации работников соискателя лицензии.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
4. Копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя.
5. Копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
6. Копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг).
7. Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику.
8. Копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.
9. Копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Не допустимым является требование от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных указанным Положением и/или Федеральным законом “О лицензировании отдельных видов деятельности”.
Все документы, представленные в соответствующий лицензирующий орган для предоставления лицензии, принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) соискателю лицензии с отметкой о дате приема документов указанным органом.
За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия.
Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом “О лицензировании отдельных видов деятельности”.
Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии должно быть принято лицензирующим органом в срок, не превышающий шестидесяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами. Соответствующее решение оформляется приказом лицензирующего органа.
Лицензирующий орган обязан в указанный срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.
Основанием отказа в предоставлении лицензии является:
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
Отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Примечание: с принятием постановления Правительства РФ от 22 января 2007 г. №30 “Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности” утратили силу следующие нормативные правовые акты:
- постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. №499 “Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, №27, ст. 2710);
- пункт 98 изменений, которые вносятся в постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. №731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 41, ст. 3983);
- пункт 120 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. № 49 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 7, ст. 560).

Материал подготовлен:
Симанженкова Анна 28/02/07